GMP laboratoriopalvelut

ALS tarjoaa laajan valikoiman GMP laboratorion analyysipalveluja. Esimerkiksi Ruotsissa konsernillamme on kolme GMP laboratoriota Luulajassa, Sollentunassa ja Landskronassa. Pystymme tarjoamaan analyysejä muun muassa lääkkeiden raaka-aineille, vaikuttaville lääkeaineille ja kaupallisille lääkeaineille. Lisäksi pystymme tarjoamaan lääkeaineiden määrityksiä vesinäytteistä.

Kattavan globaalin GMP laboratorioverkoston ansiosta pystymme tarjoamaan erittäin laajan valikoiman analytiikkaa lääketeollisuuden tarpeisiin. Näistä esimerkkejä ovat:

  • Alkuaineista johtuvat epäpuhtaudet
  • Fysikaaliset ja kemialliset analyysit
  • Valmiiden tuotteiden ja raaka-aineden testaus (QC batch release tarkoitukseen)
  • Menetelmien kehitys ja validointi
  • Säilyvyys ja varastointi
  • Mikrobiologia
  • Lääkinnälliset laitteet
  • Ja paljon muuta...

Analyyttisiin laitteisiimme kuuluvat:

  • Korkean resoluution ICP-MS (ICP-SFMS) erittäin alhaisten alkuainepitoisuuksien määrittämiseen
  • Ionikromatografi
  • HPLC
  • GC (FID ja headspace)
  • FTIR
  • Ja paljon muita...

 

Laadunvarmistus

Yksi tärkeimmistä prioriteeteistämme on tarjota korkealaatuisia ja luotettavia analyysituloksia asiakkaillemme. Teemme päivittäin töitä luotettavien tulosten ja korkean laadun tarjoamiseksi. Toivotamme myös asiakkaamme tervetulleiksi vierailemaan ja/tai auditoimaan laboratorissamme. 

  • Lääkeaineita analysoivat laboratoriomme ovat GMP:n mukaisia ja ISO 17025 standardin mukaisesti akkreditoituja.
  • Laitteistomme ovat täysin validoituja ja dokumentoituja (IQ/OQ/PQ)
  • Osallistumme ulkoisiin vertailutukimuksiin
  • Ruotsin Luulajan laboratoriomme on FDA:n tarkastama (referenssillä FEI 3007165135)

Voitte olla yhteydessä myyntiimme, niin etsimme teille sopivan ratkaisun lääkeaineanalyyseihin laajasta valikoimastamme. Huomaattehan, että kaikkia mahdollisia analyysejä ei löydy analyysihaustamme ja etsimme mielellämme ratkaisuja asiakaskohtaisesti.